跳到主要内容
菜单
关闭搜索

研究合规性 - 人类受试者

在人covid-19大流行期间暂停研究

涉及直接(面对面)对象接触的所有人体试验的研究将被暂停,直至另行通知。目前正在进行必须暂停除非研究者任何这样的研究都能够转移到远程数据收集(例如,经由缩放)。希望修改现有的研究PIS必须提交人体试验的协议形式的修订上 infoready。内部评级将不会批准涉及面对面的互动,直到蔓延covid-19能可靠和有效控制风险的任何研究。在这种大流行的时候,我们优先保护我们的研究中,受试者和社区。


在人类研究委员会(又称机构审查委员会或IRB),可保证危害人类研究对象被最小化,同意是自愿和知情和保密性受到保护。该委员会坚持在阐述的原则 贝尔蒙报告 并适用于关节法规 通则.

确定你的学习/研究/项目需要委员会审核,请访问: //decisionchart.questi上pro.com 并回答了几个问题,有针对性。

 

训练:

开展人类受试者的所有的研究人员的研究都需要完整的培训在发现人类研究参与者的保护 www.citiprogram.org.

提交一份提案:

任何研究项目中,大学教师,员工或学生将收集和分析关于人类受试者的数据必须被审查并批准的IRB开始收集数据之前。提交一份建议,首先完成在线 人体试验申请表 并将其打印为PDF。接下来,进入 infoready,圣地亚哥州立大学的内部提交平台,点击应用,然后登录你的SDSU凭据。填写基本信息画面,上传填妥的申请表格及所有相关附件(如知情同意书,测量仪器等)。完成您的应用程序,接受认证的声明,并点击提交按钮。

批准建议修订也应通过提交 infoready.

报告问题:

研究人员必须报告任何事件,是 意外 (给出的研究程序和人口),可能已经 造成程序 参与这项研究,并表明,研究对象的地方或他人在 危害更大的风险 (包括身体,心理,经济,还是社会危害)比以前已知或认可。除了不良反应/效果,你也应报告的主题或人员研究任何违反保密规定和投诉。

如果出现任何这样的问题,请采取以下措施:

  1. 顾不上研究参与者的安全和护理。
  2. 考虑是否任何更多的参与者应在研究中使用,并考虑立即停止研究,直到发生了研究。
  3. 如果问题严重(有害的,致命的或危及生命),报告事件以口头或三日内书面向科研诚信与合规官。 [dianne.nagy@sdstate.edu; 605-688-5051]

对于所有的问题,提交 意料之外/严重的问题报告表infoready 在十个工作日内。科研诚信合规官将审查报告跟进并采取适当行动。