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研究合规性 - 生物安全

由SDSU教师,员工,或在以下几个方面学生的任何调查必须由生物安全委员会(IBC)进行审核:

  • 重组或合成的核酸分子
  • 转基因生物
  • 病原体/传染性病原体(人,动物,或植物)
  • 选择/生物剂和毒素(CDC和USDA)
  • 说下属于任何其他活动 美国国立卫生研究院的指导方针

在IBC评估这类研究并确认符合联邦法规的风险,以确保危险性生物不是通过基因工程和生物危害涉及所有研究的方式进行,最大限度地减少风险人员,社区和环境的创建。

任何调查规划这种研究应首先确定以下类别NIH的研究瀑布下。如果没有免除,研究者必须完成在线 IBC登记表,打印为PDF格式,并通过提交送审 infoready.  

经批准的生物安全注册修订也应通过提交 infoready.

美国国立卫生研究院的类别

需要IBC批准的实验 之前 引发。 [生物安全级别2或更高的包容是必需的。]

  • 使用风险组2,3,4,或受限制的代理为宿主 - 载体系统
    • RG2:与人类疾病相关这是很少认真的,其预防和治疗干预 经常 可得到
    • 人参皂甙Rg3:严重或致命的人类疾病的哪些干预相关 也许 可得到
    • RG4:可能造成严重或致命的人类疾病的哪些干预是 通常不 可得到
  • 从风险组2,3,4,或受限制的代理克隆DNA导入非致病性的原核或低等真核宿主 - 载体系统
  • 使用感染或有缺陷的DNA或RNA病毒辅助病毒在组织培养系统中存在
  • 通过稳定引入rDNA的进入种系,或在整体动物试验可行的rDNA修饰的微生物改变整个动物的基因组中
  • 的rDNA,使用基因工程整个植物或繁殖这些植物,或与微生物的用途或昆虫含有rDNA的
  • 涉及超过10升培养的
  • 通过重组或合成方法产生的使用的流感病毒

需要IBC注册实验 同时 与启动。 [可以在生物安全水平1遏制进行。]

  • 含有不超过任何真核病毒的基因组的2/3形式的rDNA分子
  • 使用RNA改性整株植物的不根据第落入III-A,III-B,III-d,或者的III-f的 美国国立卫生研究院的指导方针.
  • 涉及BL1遏制转基因的啮齿动物

免除实验

重组或合成的核酸分子,其:

  • 既不能复制,也不产生核酸可以在任何活细胞中复制。
  • 没有设计融入DNA。
  • 不产生毒素,其致死脊椎动物以小于100纳克/千克体重的LD 50。
  • 不在生物体,细胞或病毒和没有被修改或操纵,以使它们能够穿透细胞膜。
  • 完全由
    • 确切的重组或合成的核酸序列从存在同时在本质上的单一来源。
    • 从原核宿主,包括其土著质粒或病毒核酸时只有在该宿主中传播时,或当通过公认的生理装置转移到另一个主机。
    • 核酸从真核宿主包括其叶绿体,线粒体,或质粒(但不包括病毒)仅在该主机(或相同物种的密切相关的菌株)传播时。
    • 来自不同物种的DNA片段,通过公知的生理过程交换的DNA,只是一个或多个段可以是合成的等同物。
  • 不呈现显著风险,健康或环境。 [见附录C。]

也免除是已获得的转座元件的基因组DNA分子,所提供的转座元件不包含任何重组和/或合成的DNA。